yes
Vizsgálati résztvevőket keresünk!
Havi rendszerességgel hasi fájdalomtól, hasi görcsöktől, hányingertől, hasmenéstől, fáradtságtól, fejfájástól, hányástól és rossz közérzettől szenved, valahányszor megjön a menstruációja?
Részt vehet egy primer diszmenorrheával kapcsolatos vizsgálatban.
A vizsgálat célja:
A klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy gyógynövénytartalmú készítménnyel történő kezelés javíthat-e az elsődleges diszmenorreás tünetein, és hogy ez a kezelés biztonságos és jól tolerálható-e.
Szeretne részt venni ebben a vizsgálatban?
Az alábbi feltételeknek kell megfelelnie:
* 18 és 49 év közötti nő kell lennie, aki elsődleges diszmenorreában szenved
* a rendszeres menstruációs ciklus időtartama ≥24 és ≤38 nap között van
* a testtömegindexe 18,5-34,9 kg/m² között van
Kizáró okok:
* terhes vagy szoptat
* naponta cigarettázik
* a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül hormonális fogamzásgátlót vagy méhen belüli fogamzásgátló eszközt használt.
Amennyiben Ön megfelel a fenti pontoknak, akkor lehetséges, hogy részt vehet egy olyan klinikai vizsgálatban, amely az elsődleges diszmenorrea kezelésére szolgáló készítmény hatékonyságát értékeli.
Vizsgálati készítmény
A vizsgálati készítmény a Vitex agnus-castus (más néven szerzetesbors vagy barátcserje) gyógynövénykészítmény. Ez a gyógyszer jelenleg a premenstruációs szindróma (PMS) kezelésére van forgalomban. A vizsgálati készítményt egy úgynevezett placebóval hasonlítják össze, ami olyan tabletta, amely ugyanúgy néz ki, mint az aktív készítmény, de nem tartalmaz hatóanyagot.
A vizsgálat időtartama és lefolytatása
A vizsgálat legfeljebb 7 menstruációs ciklusig tart az Ön számára. Ez alatt az idő alatt 5 vizsgálóhelyi vizitre kerül sor, amelyeken vizsgálatokat fognak végezni, és 3 ún. telefonos vizitre, ahol nem szükséges az Ön személyes jelenléte a vizsgálóhelyen.
A szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése a vizsgálat ideje alatt is lehetséges.
Előnyök
A készítmény enyhítheti tüneteit, és csökkentheti a fájdalomcsillapító gyógyszerek szedésének szükségességét a menstruációs időszak alatt. Ön a vizsgálóorvos és a vizsgálói csapat folyamatos orvosi felügyelete alatt áll majd.
Költségtérítés
A vizsgálatban való részvétel során a vizsgálathoz kapcsolódó valamennyi eljárást a vizsgálat megbízója fizeti, így Önnek semmilyen költsége nem keletkezik a kezeléssel kapcsolatban. A jelen vizsgálatban való részvételével járó költségeket (pl. utazás, étkezés és parkolás) megtérítik. Kizárólag igazolt költségek téríthetők meg.
Az Ön kapcsolattartója
Ha érdeklődik a klinikai vizsgálatban való részvétel iránt, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a következőkkel:
Óbudai Egészségügyi Centrum
1036 Budapest, Lajos utca 74-76.
Telefonszám: +36 70 801 6990
Ezt a klinikai vizsgálatot az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottságának hozzájáruló állásfoglalása alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ engedélyezte.
2024-04-12_AgnoMed_Recruitment_material_text_HUN_hu_4-0
