Vizsgálati résztvevőket keresünk!

Havi rendszerességgel hasi fájdalomtól, hasi görcsöktől, hányingertől, hasmenéstől, fáradtságtól, fejfájástól, hányástól és rossz közérzettől szenved, valahányszor megjön a menstruációja?

Részt vehet egy primer diszmenorrheával kapcsolatos vizsgálatban.

A vizsgálat célja:

A klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy gyógynövénytartalmú készítménnyel történő kezelés javíthat-e az elsődleges diszmenorreás tünetein, és hogy ez a kezelés biztonságos és jól tolerálható-e.

Szeretne részt venni ebben a vizsgálatban?

Az alábbi feltételeknek kell megfelelnie:

* 18 és 49 év közötti nő kell lennie, aki elsődleges diszmenorreában szenved

* a rendszeres menstruációs ciklus időtartama ≥24 és ≤38 nap között van

* a testtömegindexe 18,5-34,9 kg/m² között van

Kizáró okok:

* terhes vagy szoptat

* naponta cigarettázik

* a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül hormonális fogamzásgátlót vagy méhen belüli fogamzásgátló eszközt használt.

Amennyiben Ön megfelel a fenti pontoknak, akkor lehetséges, hogy részt vehet egy olyan klinikai vizsgálatban, amely az elsődleges diszmenorrea kezelésére szolgáló készítmény hatékonyságát értékeli.

Vizsgálati készítmény

A vizsgálati készítmény a Vitex agnus-castus (más néven szerzetesbors vagy barátcserje) gyógynövénykészítmény. Ez a gyógyszer jelenleg a premenstruációs szindróma (PMS) kezelésére van forgalomban. A vizsgálati készítményt egy úgynevezett placebóval hasonlítják össze, ami olyan tabletta, amely ugyanúgy néz ki, mint az aktív készítmény, de nem tartalmaz hatóanyagot.

A vizsgálat időtartama és lefolytatása

A vizsgálat legfeljebb 7 menstruációs ciklusig tart az Ön számára. Ez alatt az idő alatt 5 vizsgálóhelyi vizitre kerül sor, amelyeken vizsgálatokat fognak végezni, és 3 ún. telefonos vizitre, ahol nem szükséges az Ön személyes jelenléte a vizsgálóhelyen.

A szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése a vizsgálat ideje alatt is lehetséges.

Előnyök

A készítmény enyhítheti tüneteit, és csökkentheti a fájdalomcsillapító gyógyszerek szedésének szükségességét a menstruációs időszak alatt. Ön a vizsgálóorvos és a vizsgálói csapat folyamatos orvosi felügyelete alatt áll majd.

Költségtérítés

A vizsgálatban való részvétel során a vizsgálathoz kapcsolódó valamennyi eljárást a vizsgálat megbízója fizeti, így Önnek semmilyen költsége nem keletkezik a kezeléssel kapcsolatban. A jelen vizsgálatban való részvételével járó költségeket (pl. utazás, étkezés és parkolás) megtérítik. Kizárólag igazolt költségek téríthetők meg.

Az Ön kapcsolattartója

Ha érdeklődik a klinikai vizsgálatban való részvétel iránt, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a következőkkel:

Óbudai Egészségügyi Centrum

1036 Budapest, Lajos utca 74-76.

Telefonszám: +36 70 801 6990 

Ezt a klinikai vizsgálatot az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottságának hozzájáruló állásfoglalása alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ engedélyezte.

2024-04-12_AgnoMed_Recruitment_material_text_HUN_hu_4-0